7月21日下午,金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”,股票代码:301509.SZ)首次公开发行股票并在创业板上市网上路演在全景路演举行。
投资者交流环节,问及含氟类产品毛利率及变动情况,金凯生科董事会秘书、财务总监王琦介绍,报告期内,含氟类产品毛利分别为10,823.78万元、13,736.90万元与16,041.86万元,毛利贡献率分别为60.45%、65.27%与52.69%,是公司的核心产品。2020年至2022年,公司含氟类产品毛利规模保持持续增长态势,主要系含氟类产品收入规模以及毛利率持续增长导致。
天眼查信息显示,金凯生科成立于2009年6月,是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题。目前,金凯生科销售的商品为CDMO服务成果的最终交付形态,产品形态主要为中间体按照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。
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其中,含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等;非含氟类产品主要包括含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等。
众所周知,含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效应和渗透效应等特殊效应,将其引入化合物中可使化合物具有特殊的理化性质。
需要特别指出的是,含氟化合物在创新药领域却具有重要的地位。在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性,调节其pKa及脂溶性,对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。数据显示,2018至2020年,FDA批准的113个小分子实体药物中,含氟药物占近四成。2021年全球最畅销的化学小分子药物前100名中,含氟药物占三成。
凭借持续的科研创新和长期技术积累,金凯生科在氟化领域已具有特殊优势,现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化(如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺)、氟化氢氟化及氟化钾氟化。主要产品可用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个重大疾病治疗领域,覆盖临床前、临床期及商业化阶段,商业化阶段与临床阶段产品结构均衡且覆盖多个重点疾病治疗领域与潜在重磅药物,产品潜力十足,可为公司业绩增长提供有效支撑。
此外,公司还具备均衡、全面的合成生产能力。据悉,金凯生科可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能,可控制的反应温度在-100℃-300℃区间,可控制的反应压力在-0.1Mpa-10Mpa区间,可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物,在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、VanLeusen等化学反应方面具有突出优势,还可完成酰胺化、重氮化、卤甲基化、硝化爱发体育手机、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-Crafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、连续流反应等,工艺能力全面、特点突出。
全球化发展方面,全景网了解到,作为国内较早在美国布局生产、研发基地的CDMO企业,金凯生科现已在中、美两地均设有生产基地、研发中心(分别位于大连、阜新以及美国威斯康星州)与销售中心。专业人士表示,全球化的业务布局能够充分辐射下游核心市场,全球化的团队可贴近客户群体文化,进一步提升需求响应速度。
客户方面,值得一提的是,金凯生科自创立以来,持续服务于创新药研发领域,已与优质跨国医药集团及特色治疗领域中小创新药公司建立紧密伙伴关系。在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下,目前,公司已经为拜耳、强生、礼来、辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制药、艾伯维、Biogen等位列美国制药经理人杂志(《PharmExec》)2022年全球制药企业TOP50榜单的企业以及ConcertPharmaceutical、Principia、SeattleGenetics在内的10余家特色治疗领域的创新药公司的新药研发项目提供医药中间体的定制研发生产服务;此外,金凯生科还为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。
金凯生科与上述多家国际大型跨国医药集团合作历史超过十年,并与有潜力的创新药公司在其核心重磅在研管线方面达成深度合作,客户美誉度与认可度高,优质、稳定的客户资源,为公司业务持续稳健增长提供了坚实的保障。
市场端,近年来,随着医药产业的蓬勃发展,全球CDMO市场规模持续保持高增长。根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年至2021年,全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至631亿美元,年均复合增长率为12.3%。国内方面,2016年到2021年,中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至473亿元,年均复合增长率为35.1%;专业数据预测,中国医药CDMO市场规模将于2025年达到1,595亿元。公司所处行业发展前景较好,具备优良的市场空间。
财务方面,据金凯生科招股书,2020年-2022年,公司分别实现营业收入4.64亿元、5.49亿元及7.17亿元,营收稳步增长;对应实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润0.57亿元、0.75亿元以及1.53亿元,年复合增长率达64.50%,公司经营业绩持续增长;报告期内,公司主营业务毛利率分别为40.87%、40.61%及44.34%,保持稳定。2022年,公司毛利率有所上升,体现出公司产品市场竞争能力的提升。
金凯生科本次发行新股数量为2,150.8335万股,占本次发行后公司股份总数的比例为25.00%,全部为公开发行新股爱发体育手机,公司股东不进行公开发售股份。本次发行价格为56.56元/股,预计募集资金总额为12.17亿元,扣除发行费用约1.06亿元(不含增值税)后,预计募集资金净额约为11.11亿元,超出计划募投所需资金。
募投项目计划所需资金为8.00亿元,主要将用于医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目以及作为补充流动资金。据悉,上述两个募投项目涉及索马鲁肽(Semaglutide)、非奈利酮(Finerenone)、罗沙司他(Roxadustat)、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)、妥卡替尼(Tucatinib)以及P2X3受体等6种药物的关键原料或中间体,且这些药物有的已经上市,有的处于晚期临床阶段。产品主要出口美国、欧洲地区以及亚洲市场,具有良好的市场前景。
招股书称,本次募集资金投资项目与公司主营业务和核心技术有着紧密的联系。本次募集资金投资项目中“医药中间体项目”和“年产190吨高端医药产品项目”旨在提高公司创新药中间体的生产规模。项目的实施将有效保障商业化阶段创新药关键中间体的大规模研发定制生产需求,进一步发挥规模效应、降低产品成本、提高经营效益。
与此同时,专业人士亦指出,金凯生科募投项目顺利实施,将有利于公司进一步扩展新药中间体的产能和关键技术,拓展研发定制业务的服务领域。此外,还能够推进其未来经营战略的实施,能够促进在医药领域实现更大的突破和创新,对业务创新创造创意性具有较强的支持作用。
“本次创业板发行上市,是金凯生科发展历程中一个重要的里程碑。”金凯生科董事长、总裁王富民强调,公司将以此为契机,继续提高自主创新实力,促进研发成果产业化,在保持公司在含氟药物领域优势的同时,根据产业和客户的需求,完善在药物开发阶段的一站式服务能力,始终坚守公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨,努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。
金凯生科本次网下发行申购日与网上申购日同为2023年7月24日(T日),其中,网下申购时间为9:30-15:00,网上申购时间为9:15-11:30,13:00-15:00;申购代码为“301509”。(全景网 吴锐)